原材料國產(chǎn)化
目前現(xiàn)狀:原先PEEK原料依賴進口英國英寶、德國贏創(chuàng)、英國威格斯等,現(xiàn)在吉大、中研已經(jīng)批量生產(chǎn)和銷售,君華已在山東投建,預(yù)計2021年也將量產(chǎn)。
PEEK材料的物化性能
(1)較低的、與骨接近的彈性模量(PEEK 3.8GPa左右,松質(zhì)骨 3.2-7.8GPa、皮質(zhì)骨 17-20GPa、鈦合金TC4 110GPa左右),可防止應(yīng)力遮蔽效應(yīng),可使周邊骨質(zhì)保持原有強度。
(2)可透過X射線,在CT和MRI掃描時不顯影,可較容易地評估骨生長和治愈過程;而在某些情況下需要看到植入體時,也可以通過改性來實現(xiàn)。而且耐輻射能力強,PEEK具有非常穩(wěn)定的化學(xué)結(jié)構(gòu),在高劑量電離輻射下,PEEK部件也可以正常工作。
(3)優(yōu)異的消毒性能,即使長期暴露在熱蒸汽、環(huán)氧乙烷和伽馬射線下,仍能保持其原有性質(zhì)不改變。苛刻溫度到250℃可以長期使用,瞬間使用溫度可達到300℃。
(4)較好的生物相容性。
(5)機械性能可調(diào)整,可以加入不同的添加劑,包括碳纖維、硫酸鋇以及玻璃纖維,以滿足不同的特定應(yīng)用需求。
(6)更大的設(shè)計自由度,可以很容易地用半成品坯件機加工而成,或者通過注塑成型生產(chǎn),PEEK的成型加工可以注射成型、擠出成型、3D打印技術(shù)。
目前在骨科醫(yī)療器械上的應(yīng)用:
運動醫(yī)學(xué)、關(guān)節(jié)領(lǐng)域、顱頜面外科、棘突間裝置。
目前涉及該領(lǐng)域的企業(yè),如MDT、Depuy、江蘇君華,施樂輝等廠家,都在研發(fā)生產(chǎn)。
滿足生物相容性的注塑和擠出工藝是一大方向。
醫(yī)用導(dǎo)管
醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)上游主要包括材料行業(yè)、自動化設(shè)備制造行業(yè)、醫(yī)療器械配件生產(chǎn)等行業(yè),下游為醫(yī)療機構(gòu)。
其中上游供給充足對行業(yè)影響較小,下游需求是醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)增長和盈利的核心因素,同時PEEK近幾年來,本土企業(yè)醫(yī)療導(dǎo)管市場份額相當(dāng),其中江蘇君華、福建安平等在PEEK醫(yī)用導(dǎo)管的產(chǎn)量和銷量較大,未來隨著國內(nèi)規(guī)模較大公司的綜合實力進一步提升,市場集中度將會進一步提高。
我國醫(yī)用導(dǎo)管行業(yè)的發(fā)展已初具規(guī)模,整體呈外向型格局。產(chǎn)品除滿足國內(nèi)需求外,每年出口較多。同時我國每年也進口大量醫(yī)用導(dǎo)管,以滿足國內(nèi)市場對不同產(chǎn)品的需求。PEEK醫(yī)用導(dǎo)管屬于基礎(chǔ)性醫(yī)療器械產(chǎn)品,在診斷、治療、監(jiān)護、急救、引流、灌流、氣體輸送、血液輸送、康復(fù)中被廣泛應(yīng)用。隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展以及世界人口平均壽命不斷增長和老齡化趨勢加劇,醫(yī)用導(dǎo)管在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診療和家庭護理中應(yīng)用的范圍將不斷擴大,重要性不斷提升,行業(yè)未來發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>
PEEK導(dǎo)管的生產(chǎn)
PEEK醫(yī)用導(dǎo)管的生產(chǎn)對環(huán)境的要求,設(shè)備和原料必須符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn),進行嚴(yán)格的殺菌和消毒,同時還要對導(dǎo)管進行很多后道加工如環(huán)印,封端,脹口,打孔,定彎成型,現(xiàn)在國內(nèi)對PEEK導(dǎo)管生產(chǎn)做的比較的江蘇君華特塑、福建安平等。
PEEK是發(fā)展高端科學(xué)技術(shù)不可或缺的關(guān)鍵材料,應(yīng)用到哪個領(lǐng)域,如何更好地去應(yīng)用將是未來發(fā)展所需要探索的。